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江西省药监局:9批次医疗器械产品不符合标准规定
2019年10月12日????阅读量:90????新闻来源:合亚嗒资讯网 ChinaNews360.com??|??投稿

?2019年10月9日,江西省药品监督管理局发布2019年第8期医疗器械监督抽检信息公告。本次公告的内容包括:符合标准规定的医疗器械产品301批次,不符合标准规定的医疗器械产品9批次。

据本次发布的《2019年度江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单(201905B)》,标示江西恒邦医疗器械有限公司生产的一次性使用口罩、标示南昌裕华医疗器械有限公司生产的一次性使用口罩、标示河南省安邦卫材有限公司生产的医用脱脂纱布块、标示福建省安康医疗器械有限公司生产的医用外科口罩、标示江西淑兰金环医疗科技有限公司生产的一次性使用手术衣、标示南昌永德利医疗器械有限公司生产的一次性使用口罩、标示江西祥瑞医疗器械有限公司生产的一次性使用产包、标示江西中赣医疗器械有限公司生产的一次性使用口罩榜上有名ag110|官方网站在线coatingol.com

?

2019年度江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单(201905B)


序号

标示产品名称

标示生产企业

被抽查单位

型号规格

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位/检验单位

检验结果

不合格项目

1

一次性使用口罩

江西恒邦医疗器械有限公司

上犹县妇幼保健院

A型:耳挂式??17cm×16cm?

20190106

江西省医疗器械检测中心

不合格

口罩带断裂强力

2

一次性使用口罩

南昌裕华医疗器械有限公司

余干县妇幼保健院

A??中号?

20190102

江西省医疗器械检测中心

不合格

口罩带断裂强力

3

一次性使用口罩

南昌裕华医疗器械有限公司

江西省余干县人民医院

A??中号

20190402

江西省医疗器械检测中心

不合格

口罩带断裂强力

4

医用脱脂纱布块

河南省安邦卫材有限公司

上犹县中医院

Ⅰ型??6×8×8

190316

江西省医疗器械检测中心

不合格

荧光物质

5

医用外科口罩

福建省安康医疗器械有限公司

玉山县博爱医院有限公司

长方形17cm×9cm-3P

20181218

江西省医疗器械检测中心

不合格

细菌过滤效率

6

一次性使用手术衣

江西淑兰金环医疗科技有限公司

瑞昌市人民医院

1200mm×1200mm

20180509

江西省医疗器械检测中心

不合格

基本尺寸

7

一次性使用口罩

南昌永德利医疗器械有限公司

南丰第二医院

B??耳挂式

20190303

江西省医疗器械检测中心

不合格

单位面积质量

8

一次性使用产包

江西祥瑞医疗器械有限公司

九江市柴桑区妇幼保健计划生育服务中心

/

20180303

江西省医疗器械检测中心

不合格

吸水垫单单位面积克重、吸水垫单拉伸强力(干态、湿态)

9

一次性使用口罩

江西中赣医疗器械有限公司

景德镇市妇幼保健院

耳挂式中号

20181102

江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌


2019年度江西省医疗器械抽检符合标准规定产品名单(201905)


序号

标示产品名称

标示生产企业

被抽查单位

型号规格

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位/检验单位

检验结果

1

灭菌橡胶外科手套

江苏瑞京科技发展有限公司

江西省都昌县人民医院

6.5

20181105

江西省医疗器械检测中心

合格

2

医用电子体温计

东阿阿华医疗科技有限公司

江西洪兴大药房连锁有限公司宜春市城南店

TDB-1

18012707

江西省医疗器械检测中心

合格

3

电子体温计

北京绿源恒泰医疗器械有限公司

赣州市昌盛大药房连锁有限公司大余北门店

LY-302C(软头)

1812025

江西省医疗器械检测中心

合格

4

耳腔式医用红外耳温计

温州友尚医疗科技有限公司

余干开心人大药房有限公司城北分公司

YI-100

CCMR0400105

江西省医疗器械检测中心

合格

5

电子体温计

广东健奥科技有限公司

余干开心人大药房有限公司城北分公司

T15SLQ

T18080104

江西省医疗器械检测中心

合格

6

电子体温计

广东天际电器股份有限公司

余干县爱心大药房有限公司城北店

DT-201A

C11510

江西省医疗器械检测中心

合格

7

非接触式红外体温计

广州市金鑫宝电子有限公司

上饶市昌盛大药房有限公司万年万昌路店

JXB-180

C01180231166

江西省医疗器械检测中心

合格

8

电子体温计

广东健奥科技有限公司

上饶市广丰区拾部百草堂大药房

T15SLQ

T18080104

江西省医疗器械检测中心

合格

9

电子体温计

广东健奥科技有限公司

玉山县五洲大药房汇鑫店

T15SLQ

T18080104

江西省医疗器械检测中心

合格

10

圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器

上海医用缝合针厂有限公司

九江市柴桑区妇幼保健计划生育服务中心

21MM

0-20180611

江西省医疗器械检测中心

合格

11

宫内节育器

沈阳丽人医疗科技有限公司

瑞昌市妇幼保健院

32mm

20180410

江西省医疗器械检测中心

合格

12

医用无菌敷贴

江西恒邦医疗器械有限公司

南丰第二医院

HB-A(医用输液贴)

20190308

江西省医疗器械检测中心

合格

13

医用输液贴

南昌市意尔康医疗器械有限公司

南丰县人民医院

D??70mm×38mm

20180506

江西省医疗器械检测中心

合格

14

一次性使用手术单

南昌市奥康医疗器械有限公司

南丰县中医院

A??80cm×120cm

/

江西省医疗器械检测中心

合格

15

静脉输液固定贴

江西维邦医疗器械有限公司

南城县人民医院

7cm×4cm

2018110101

江西省医疗器械检测中心

合格

16

万通筋骨贴

通化万通药业股份有限公司

江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司南城县总店

7cm×10cm

181244

江西省医疗器械检测中心

合格

17

静脉输液固定贴

江西维邦医疗器械有限公司

南城县中医院

7cm×4cm

2018110101

江西省医疗器械检测中心

合格

18

医用无菌敷贴

江西安康医疗器械有限公司

南城城北新区医院

70mm×35mm??S-1型(输液贴)

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

19

一次性使用手术单

南昌市通达医疗器械有限公司

南城第二医院

50×60??B型洞巾

20190502

江西省医疗器械检测中心

合格

20

医用无菌敷贴(输液贴)

江西安康医疗器械有限公司

南城第二医院

S-Ⅰ型??70mm×35mm

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

21

医用输液贴

南昌市富达医疗器械有限公司

新干县人民医院

70mm×35mm

20181006

江西省医疗器械检测中心

合格

22

输液胶贴

泰州市精卫医疗器械有限公司

新干县中医医院

7cm×3.5cm

18042200

江西省医疗器械检测中心

合格

23

一次性使用医用橡胶检查手套

广州市加明橡塑制品有限公司

新干县中医医院

A号(6.5)有粉光面

/

江西省医疗器械检测中心

合格

24

OCU宫内节育器

无锡市天一医疗器材有限公司

新干县妇幼保健院

OCU200-21

20180413

江西省医疗器械检测中心

合格

25

一次性使用人体静脉血样采集容器

浏阳市三力医用科技发展有限公司

遂川县妇幼保健计划生育服务中心

5ml?

181006

江西省医疗器械检测中心

合格

26

一次性使用无菌敷贴

江西庐乐医疗器械集团有限公司

遂川县妇幼保健计划生育服务中心

A??70mm×35mm

20180907

江西省医疗器械检测中心

合格

27

一次性使用真空采血管

江西益康医疗器械集团有限公司

遂川光华医院

EDTA-K2 2ml??75×12.5mm

180701

江西省医疗器械检测中心

合格

28

医用无菌敷贴??输液贴

江西安康医疗器械有限公司

遂川光华医院

70mm×35mm??S-Ⅰ型(输液贴)

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

29

医用无菌敷贴

江西安康医疗器械有限公司

遂川县中医院

70mm×35mm??S-Ⅰ型(输液贴)

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

30

医用无菌敷贴

江西安康医疗器械有限公司

遂川仁爱医院

70mm×35mm??S-Ⅰ型

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

31

医用输液贴

江西3L医用制品集团股份有限公司

遂川县人民医院

7.5cm×4cm??WY3

20181029

江西省医疗器械检测中心

合格

32

医用无菌敷贴

江西安康医疗器械有限公司

信丰县中医院

70mm×35mm

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

33

医用口罩

新乡市康民卫材开发有限公司

信丰县妇幼保健院

平面耳挂式

20190516

江西省医疗器械检测中心

合格

34

一次性使用无菌敷贴

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

信丰县妇幼保健院

6cm×7cm?纸框透明型

1902018

江西省医疗器械检测中心

合格

35

弹性创可贴

江苏南方卫材医药股份有限公司

信丰县康诚源药店

70mm×20mm

TX190205

江西省医疗器械检测中心

合格

36

医用输液贴

南昌市意尔康医疗器械有限公司

赣州市南康区第一人民医院

70mm×35mm??D

20190412

江西省医疗器械检测中心

合格

37

医用输液贴

江西三鑫医疗科技股份有限公司

赣州市南康区中医院

70×60??B

190117

江西省医疗器械检测中心

合格

38

医用无菌敷贴

江西恒邦医疗器械有限公司

寻乌县人民医院

HB-A(医用输液贴)80mm×43mm

20190108

江西省医疗器械检测中心

合格

39

血糖仪

天津亿朋医疗器械有限公司

江西太极大药房连锁有限公司会昌水东街店

BM300E

?S/N:B30S000123/ZCSB22A

江西省医疗器械检测中心

合格

40

医用输液贴

江西科美医疗器械集团有限公司

会昌县妇幼保健院

7×4cm

20180902

江西省医疗器械检测中心

合格

41

医用纱布敷料

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

会昌县人民医院

A1?6×8×8

20190102

江西省医疗器械检测中心

合格

42

医用无菌敷贴

江西恒邦医疗器械有限公司

会昌县中医院

HB-A(医用输液贴)80mm×43mm

20190108

江西省医疗器械检测中心

合格

43

一次性使用输液器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

会昌县中医院

B3-1 T 0.7mm

20190329

江西省医疗器械检测中心

合格

44

医用脱脂纱布块

亿信医疗器械股份有限公司

南城县人民医院

I??10cm×20cm×8

181102354

江西省医疗器械检测中心

合格

45

医用脱脂纱布块

亿信医疗器械股份有限公司

新干县人民医院

II??8cm×10cm-8P

190312354

江西省医疗器械检测中心

合格

46

医用纱布块

新乡市华康卫材有限公司

江西省上犹县人民医院

6×8×8???I?

18111864

江西省医疗器械检测中心

合格

47

医用纱布块

新乡市华康卫材有限公司

上饶市广丰区人民医院

?I???8×8×8?

19040802

江西省医疗器械检测中心

合格

48

一次性使用中单

河南省戈尔医疗器械有限公司

鄱阳县人民医院

100×150

19011701

江西省医疗器械检测中心

合格

49

一次性使用无菌导尿管

湛江市事达实业有限公司

贵溪市妇幼保健院

16Fr (30ml),双腔气囊标准型

201809A3

江西省医疗器械检测中心

合格

50

医用无菌敷贴(输液贴)

江西安康医疗器械有限公司

贵溪市妇幼保健院

70mm×35mm??S-1型(输液贴)

20170706

江西省医疗器械检测中心

合格

51

一次性使用橡胶检查手套

江西丹美实业有限公司

贵溪市妇幼保健院

小号(6.5号)??光面??有粉表面

190402

江西省医疗器械检测中心

合格

52

一次性使用人体静脉血样采集容器

浏阳市三力医用科技发展有限公司

贵溪市妇幼保健院

柠檬酸钠9:1??2ml

190101

江西省医疗器械检测中心

合格

53

一次性使用导尿管

江苏华泰医疗器械有限公司

贵溪市中医院

4.7mm(Fr14)±0.33mm

20180803

江西省医疗器械检测中心

合格

54

一次性使用自粘无菌敷贴(输液贴)

南昌市凯旋医疗器械有限公司

贵溪市中医院

7cm×3.5cm??C

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

55

一次性使用输液器??带针

江西益康医疗器械集团有限公司

贵溪市中医院

A3??0.7×25TWLB

190411

江西省医疗器械检测中心

合格

56

一次性使用无菌注射器??带针

鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司

贵溪市人民医院

5ml??0.6×25TWLB

20190411

江西省医疗器械检测中心

合格

57

医用纱布敷料(灭菌)

南昌爱博医疗器械有限公司

贵溪市人民医院

8×10×8

20190602

江西省医疗器械检测中心

合格

58

医用输液贴

江西3L医用制品集团股份有限公司

贵溪市人民医院

7.5cm×4cm??WY3

20190311

江西省医疗器械检测中心

合格

59

智能血糖仪

三诺生物传感股份有限公司

鹰潭市健康大药房

语音型

SN 1JICCH01975/1J01B181213

江西省医疗器械检测中心

合格

60

一次性使用手术单

江西淑兰金环医疗科技有限公司

都昌县中医院

A型垫单2000mm×1000mm

20190409

江西省医疗器械检测中心

合格

61

一次性使用无菌注射器 带针

江西富尔康实业集团有限公司

都昌县中医院

1ml 0.45×16RWLB

20190417

江西省医疗器械检测中心

合格

62

一次性使用医用透明贴膜

威海威高富森医用材料有限公司

江西省都昌县人民医院

60mm×70mm

2019052106

江西省医疗器械检测中心

合格

63

一次性使用乳胶导尿管

广州维力医疗器械股份有限公司

江西省都昌县人民医院

双腔标准型5.3mm16FR?30mL

20181229

江西省医疗器械检测中心

合格

64

医用脱脂纱布块

新乡市宏达卫材有限公司

江西省都昌县人民医院

80mm×100mm×8P/无菌性

18112534

江西省医疗器械检测中心

合格

65

一次性使用精密过滤输液器 带针

南阳市久康医疗器械有限公司

九江市都昌医药有限公司

A4-5.0??0.7×23

20181107

江西省医疗器械检测中心

合格

66

一次性使用医用橡胶检查手套

江苏省长丰医疗实业有限公司

都昌县妇幼保健院

中号M7.5

20190406

江西省医疗器械检测中心

合格

67

医用伤口敷料贴

南昌市意尔康医疗器械有限公司

都昌县妇幼保健院

C1?9cm×20cm

20180306

江西省医疗器械检测中心

合格

68

医用输液贴

江西华强医疗器械有限公司

都昌县第二人民医院

70mm×35mm

20180808

江西省医疗器械检测中心

合格

69

医用输液贴

河南省戈尔医疗器械有限公司

彭泽县人民医院

42×70

16180502

江西省医疗器械检测中心

合格

70

一次性使用医用橡胶检查手套

河南新卫医疗器械有限公司

彭泽县人民医院

19050608

江西省医疗器械检测中心

合格

71

血糖仪

深圳市家康科技有限公司

江西省双龙药业有限公司

BGM506

B18081700601、B180817

江西省医疗器械检测中心

合格

72

一次性使用无菌注射器 带针

江西丰临医用器械有限公司

江西省双龙药业有限公司

5ml??0.6×26TWLB

20190507

江西省医疗器械检测中心

合格

73

一次性使用无菌注射器 带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

江西省彭泽县妇幼保健院

5ml??0.6×25TWLB

20180604

江西省医疗器械检测中心

合格

74

圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器

上海医用缝合针厂有限公司

江西省彭泽县妇幼保健院

21MM

0-20180611

江西省医疗器械检测中心

合格

75

一次性使用橡胶检查手套

江西丹美实业有限公司

彭泽县中医医院

中号

190402

江西省医疗器械检测中心

合格

76

医用输液贴

河南省戈尔医疗器械有限公司

彭泽县中医医院

42×80

19040401

江西省医疗器械检测中心

合格

77

一次性使用无菌注射器 带针

湖北仙明医疗器械有限公司

彭泽县中医医院

5ml 0.7×30TWLB

20190130

江西省医疗器械检测中心

合格

78

医用输液贴

南昌翔翊医疗器械有限公司

鹰潭市人民医院铁路分院

7cm×3.5cm

20180905

江西省医疗器械检测中心

合格

79

一次性使用自粘无菌敷贴(输液贴)

南昌市凯旋医疗器械有限公司

江西弘济医疗器械有限公司

7cm×3.5cm

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

80

血糖分析仪

青岛厚美德生物科技有限公司

鹰潭市月湖区九九大药房

GLM-77

SNH18937566Z/77-190292

江西省医疗器械检测中心

合格

81

血糖测试仪

天津九安医疗电子股份有限公司

鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司鹰潭胜利东路店

AG-605

172221001111709/20172221

江西省医疗器械检测中心

合格

82

一次性使用自粘无菌敷贴

南昌市凯旋医疗器械有限公司

鹰潭市中医院

B?6cm×9cm

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

83

一次性使用手术单

南昌爱博医疗器械有限公司

鹰潭市中医院

100×200cm??A2?

20190402

江西省医疗器械检测中心

合格

84

一次性使用输液器??带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

鹰潭市人民医院

B1-10.55mm

20181213

江西省医疗器械检测中心

合格

85

一次性使用真空采血管

江西丰临医疗科技股份有限公司

鹰潭市人民医院

血浆管(枸橼酸钠1:9),1.8ml

20190503

江西省医疗器械检测中心

合格

86

医用脱脂纱布叠片

河南亚都实业有限公司

鹰潭市人民医院

70mm×80mm×8P

183631

江西省医疗器械检测中心

合格

87

医用输液贴

江西3L医用制品集团股份有限公司

鹰潭市人民医院

7.5cm×4.5cm??WY4

20190408

江西省医疗器械检测中心

合格

88

一次性使用手术单

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

江西省靖安县人民医院

100×200??A型垫单

20181202

江西省医疗器械检测中心

合格

89

一次性使用导尿管

扬州华越科技发展有限公司

江西省靖安县人民医院

4.7mm(14F)

20180508

江西省医疗器械检测中心

合格

90

一次性使用无菌注射器??带针

江西富尔康实业集团有限公司

靖安县妇幼保健院

5ml??0.7×30mmTWLB?

20190516

江西省医疗器械检测中心

合格

91

一次性使用医用橡胶检查手套

南昌市凯旋医疗器械有限公司

江西省靖安县中医院

中号(M) 光面/有粉

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

92

一次性使用灭菌橡胶外科手套

TGMEDICAL??SDN.BHD

江西省靖安县中医院

7

5112005153

江西省医疗器械检测中心

合格

93

一次性使用采血针

江西洪达医疗器械集团有限公司

武宁县中医院

A?0.7mm

20190222

江西省医疗器械检测中心

合格

94

一次性使用无菌注射器 带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

武宁县中医院

5ml??0.7×30 TWLB

20181011

江西省医疗器械检测中心

合格

95

一次性使用灭菌橡胶外科手套

上海华新医材有限公司

武宁县中医院

7.5?有粉麻面

811019

江西省医疗器械检测中心

合格

96

一次性使用橡胶检查手套

武宁县中医院

武宁县中医院

小号 光面?有粉

20190118

江西省医疗器械检测中心

合格

97

一次性使用无菌注射器 带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

武宁县人民医院

5ml??0.7×30 TWLB

20190412

江西省医疗器械检测中心

合格

98

一次性使用采血针

江西洪达医疗器械集团有限公司

武宁县人民医院

A?0.7mm

20181202

江西省医疗器械检测中心

合格

99

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江西洪达医疗器械集团有限公司

武宁县人民医院

6.5?光面?有粉

20181223

江西省医疗器械检测中心

合格

100

一次性使用导尿管

江苏华泰医疗器械有限公司

武宁县人民医院

4.0mmFr12)±0.33mm

20190104

江西省医疗器械检测中心

合格

101

一次性使用口罩

江西中赣医疗器械有限公司

永修县中医院

耳挂式中号

20190402

江西省医疗器械检测中心

合格

102

一次性使用无菌注射器 带针

江西科伦医疗器械制造有限公司

永修县中医院

5ml 0.7×30 TWLB

20181102 A1

江西省医疗器械检测中心

合格

103

一次性使用手术单

江西中赣医疗器械有限公司

永修县中医院

50×50

/

江西省医疗器械检测中心

合格

104

一次性使用无菌注射器??带针

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

永修县人民医院

2.5ml-0.5×20RWLB

171225

江西省医疗器械检测中心

合格

105

一次性使用中单

河南省戈尔医疗器械有限公司

永修县人民医院

100×200

19040702

江西省医疗器械检测中心

合格

106

一次性使用医用橡胶检查手套

江西恒生实业有限公司

永修县人民医院

小号??有粉表面

20181102

江西省医疗器械检测中心

合格

107

普通医用口罩

河南省戈尔医疗器械有限公司

永修县人民医院

挂耳型??大号

19040702

江西省医疗器械检测中心

合格

108

一次性使用孔巾

新乡市宏达卫材有限公司

武宁县人民医院

80×120

18050206

江西省医疗器械检测中心

合格

109

一次性使用孔巾

新乡市宏达卫材有限公司

彭泽县人民医院

50×60

20180602

江西省医疗器械检测中心

合格

110

一次性使用无菌医用口罩

新乡市宏达卫材有限公司

彭泽县人民医院

平面耳挂型??小号

190402101

江西省医疗器械检测中心

合格

111

无菌粘贴手术膜

广州雅夫生物科技有限公司

赣州市南康区第一人民医院

PE14182??14×35cm

20181101

江西省医疗器械检测中心

合格

112

医用纱布敷料

南昌市奥康医疗器械有限公司

南丰县中医院

A-1??6cm×8cm-8

20190110

江西省医疗器械检测中心

合格

113

医用纱布块

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

寻乌县人民医院

60×80×8

011904007

江西省医疗器械检测中心

合格

114

医用脱脂纱布块

新乡市宏达卫材有限公司

遂川县人民医院

80×80mm×8P

19030206

江西省医疗器械检测中心

合格

115

一次性使用血液透析管路

江西三鑫医疗科技股份有限公司

江西省人民医院

30ml

190430

江西省医疗器械检测中心

合格

116

一次性使用引流袋

江西洪达医疗器械集团有限公司

江西省靖安县中医院

1000ml

20190402

江西省医疗器械检测中心

合格

117

一次性使用无菌注射器??带针

湖南康利来医疗器械有限公司

石城仁怀医院

0.6×25TWLB??5ml

20190513

江西省医疗器械检测中心

合格

118

一次性使用橡胶外科手套

江西恒生实业有限公司

石城仁怀医院

7??有粉表面/弯曲手指/麻面

20190416

江西省医疗器械检测中心

合格

119

一次性使用输液器??带针

湖北仙明医疗器械有限公司

石城仁怀医院

B2 0.6×22.5TWLB

20180525

江西省医疗器械检测中心

合格

120

医用检查垫

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

石城仁怀医院

40×50cm

20181109

江西省医疗器械检测中心

合格

121

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江西科美医疗器械集团有限公司

石城县人民医院

7?弯型 有粉麻面

20190602

江西省医疗器械检测中心

合格

122

一次性使用产包

河南亚都实业有限公司

石城县人民医院

II

119092100

江西省医疗器械检测中心

合格

123

一次性使用口罩

南昌健鹏医用器材有限公司

石城县人民医院

耳挂式(中号)

20190508

江西省医疗器械检测中心

合格

124

一次性使用真空采血管

江西精致科技有限公司

石城县人民医院

抗凝管(枸橼酸钠1:9

20190216

江西省医疗器械检测中心

合格

125

一次性使用输液器??带针

江西丰临医用器械有限公司

石城县中医院

A-1S??0.7×24TWLB

20181206D1

江西省医疗器械检测中心

合格

126

一次性使用无菌注射器??带针

江苏治宇医疗器材有限公司

石城县中医院

5ml??0.6×25

20190121

江西省医疗器械检测中心

合格

127

一次性使用口罩

南昌市福康医疗器械有限公司

石城县中医院

中号

20180908

江西省医疗器械检测中心

合格

128

一次性使用口罩

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

石城县宝芝林大药房

中号??耳挂式

20190102

江西省医疗器械检测中心

合格

129

一次性使用口罩

南昌市通达医疗器械有限公司

广昌县人民医院

中号

20190502

江西省医疗器械检测中心

合格

130

一次性使用医用橡胶检查手套

扬州世纪顺达科技有限公司

广昌县人民医院

6.5

20190109

江西省医疗器械检测中心

合格

131

一次性配药注射器带针(无菌溶药器)

江西洪达医疗器械集团有限公司

广昌县人民医院

20ml??1.2×32mm

20190425

江西省医疗器械检测中心

合格

132

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌市通达医疗器械有限公司

广昌县人民医院

中号

20181002

江西省医疗器械检测中心

合格

133

一次性使用手术单

南昌市通达医疗器械有限公司

广昌县人民医院

50×60

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

134

医用手术薄膜

江西3L医用制品集团股份有限公司

广昌县人民医院

A-P??30cm×20cm

20190110

江西省医疗器械检测中心

合格

135

一次性使用真空贮血管

南昌市赣达医疗器械有限公司

广昌县人民医院

枸橼酸钠(1:9)抗凝管2ml

19061701

江西省医疗器械检测中心

合格

136

一次性使用手术单

南昌健鹏医用器材有限公司

广昌县中医院

B型洞巾

20180308

江西省医疗器械检测中心

合格

137

一次性使用医用橡胶检查手套

广州市加明橡塑制品有限公司

广昌县中医院

小(6.5)有粉光面

20181028

江西省医疗器械检测中心

合格

138

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌翔翊医疗器械有限公司

广昌县中医院

中号

20190305

江西省医疗器械检测中心

合格

139

一次性使用输液器??带针

圣光医用制品股份有限公司

广昌同济医院

A1??0.6×25TWLB

190410

江西省医疗器械检测中心

合格

140

一次性使用无菌配药注射器

圣光医用制品股份有限公司

广昌同济医院

20ml??1.6×30TWXZ

190420

江西省医疗器械检测中心

合格

141

医用脱脂纱布块

河南省中健医疗器械有限公司

上饶市广丰区中医院

Ⅰ型?8cm×8cm-8P

19031812

江西省医疗器械检测中心

合格

142

真空采血管

重庆世纪长和实业有限公司

上饶县妇幼保健院

2ml

20190522

江西省医疗器械检测中心

合格

143

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

上饶县妇幼保健院

中号

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

144

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌市通达医疗器械有限公司

上饶县人民医院

中号

20181002

江西省医疗器械检测中心

合格

145

一次性使用灭菌橡胶外科手套

扬州洋生医药科技有限公司

上饶县人民医院

6.5

20190103

江西省医疗器械检测中心

合格

146

可吸收性外科缝合线

威海威高富森医用材料有限公司

上饶县人民医院

2-0??90cm

20190321

江西省医疗器械检测中心

合格

147

一次性使用口罩

南昌市通达医疗器械有限公司

上饶县人民医院

中号??耳挂式

20190502

江西省医疗器械检测中心

合格

148

一次性使用手术衣

南昌市通达医疗器械有限公司

上饶县人民医院

B??中号

20181102

江西省医疗器械检测中心

合格

149

一次性使用手术单

南昌市通达医疗器械有限公司

上饶县人民医院

100×200??A型垫单

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

150

一次性使用口罩

江西淑兰金环医疗科技有限公司

上饶县中医院

中号??175mm×150mm

20190409

江西省医疗器械检测中心

合格

151

医用棉球

南昌翔翊医疗器械有限公司

铅山县中医院

中号

20190605

江西省医疗器械检测中心

合格

152

一次性使用口罩

南昌翔翊医疗器械有限公司

铅山县中医院

中号??A3

20190105

江西省医疗器械检测中心

合格

153

医用纱布敷料

江西丹美实业有限公司

铅山县中医院

60mm×80mm×8/A

190416

江西省医疗器械检测中心

合格

154

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江苏平安医疗器械有限公司

铅山县中医院

7

20180502

江西省医疗器械检测中心

合格

155

一次性使用真空采血管

江西格兰斯医疗器械有限公司

铅山县中医院

1.8ml

20190112

江西省医疗器械检测中心

合格

156

医用手术薄膜

江西3L医用制品集团股份有限公司

铅山县人民医院

30cm×20cm??A-P

20180305

江西省医疗器械检测中心

合格

157

医用纱布敷料

南昌市奥康医疗器械有限公司

铅山县人民医院

8×8×8??A-1

2019220

江西省医疗器械检测中心

合格

158

一次性使用真空采血管

江西康健医疗器械有限公司

铅山县人民医院

抗凝管2ml

/

江西省医疗器械检测中心

合格

159

一次性使用口罩

南昌市奥康医疗器械有限公司

铅山县人民医院

A??耳挂式??中号

/

江西省医疗器械检测中心

合格

160

医用脱脂棉

徐州卫材卫生材料有限公司

铅山县人民医院

500

20170902

江西省医疗器械检测中心

合格

161

一次性使用无菌阴道扩张器

江西岚湖医疗器械有限公司

铅山县人民医院

B型推拉式 中号

20190506

江西省医疗器械检测中心

合格

162

一次性使用医用橡胶检查手套

扬州亚欧科技发展有限公司

横峰县人民医院

7.5?中 光面??有粉

/

江西省医疗器械检测中心

合格

163

一次性使用医用口罩

河南亚都实业有限公司

横峰县人民医院

三层有卡耳挂式/平面形

191930

江西省医疗器械检测中心

合格

164

一次性使用真空采血管

江苏宇力医疗器械有限公司

横峰县人民医院

12×75??血沉管

20190308

江西省医疗器械检测中心

合格

165

一次性使用医用橡胶检查手套

江西恒生实业有限公司

横峰县妇幼保健院

小号?S?有粉表面

20190512

江西省医疗器械检测中心

合格

166

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌市通达医疗器械有限公司

横峰县妇幼保健院

中号

/

江西省医疗器械检测中心

合格

167

一次性使用手术单

南昌市通达医疗器械有限公司

横峰县妇幼保健院

50×60/A??垫单

20190502

江西省医疗器械检测中心

合格

168

一次性使用医用橡胶检查手套

河南亚都实业有限公司

横峰县中医院

中号 无粉光面

1903AC9738

江西省医疗器械检测中心

合格

169

一次性使用灭菌橡胶外科手套

上海科邦医用乳胶器材有限公司

横峰县中医院

7?无粉 弯曲手指/麻面

18060422

江西省医疗器械检测中心

合格

170

脱脂纱布片

扬州世纪顺达科技有限公司

都昌县妇幼保健院

7×7×8

20190108

江西省医疗器械检测中心

合格

171

一次性使用灭菌橡胶外科手套

上海华新医材有限公司

安远县人民医院

6.5??无粉麻面弯曲手指

904164

江西省医疗器械检测中心

合格

172

一次性使用口罩

南昌翔翊医疗器械有限公司

安远县人民医院

中号?A3

20190605

江西省医疗器械检测中心

合格

173

一次性使用手术单

南昌市意尔康医疗器械有限公司

安远县人民医院

A类 垫单?60×50cm

20190622

江西省医疗器械检测中心

合格

174

一次性使用无菌注射器??带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

安远县人民医院

中头式??5ml 0.7×31mm

20190305

江西省医疗器械检测中心

合格

175

一次性使用防气泡输液器??带针

上海金塔医用器材有限公司

安远县人民医院

F-S1??0.7×24??TWLB

20190509

江西省医疗器械检测中心

合格

176

一次性使用手术单

江西淑兰金环医疗科技有限公司

安远县妇女儿童医院

2200×1200??A型垫单

20190509

江西省医疗器械检测中心

合格

177

一次性使用输液器??带针

江西科伦医疗器械制造有限公司

安远县妇女儿童医院

S2D1S??0.55×20RWLB

20190601D1

江西省医疗器械检测中心

合格

178

血糖仪

三诺生物传感股份有限公司

安远县永康大药房

安稳+

SN 2JICER03463/2J01B181218

江西省医疗器械检测中心

合格

179

一次性使用灭菌橡胶外科手套

桂林紫竹乳胶制品有限公司

于都县人民医院

弯形 麻面有粉?7

WM 1805

江西省医疗器械检测中心

合格

180

一次性使用输液器??带针

江西益康医疗器械集团有限公司

于都县人民医院

A1 0.7×25TWLB

190421

江西省医疗器械检测中心

合格

181

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌市通达医疗器械有限公司

于都县人民医院

中号

20181002

江西省医疗器械检测中心

合格

182

一次性使用无菌巾

新乡市华康卫材有限公司

于都县人民医院

II??40cm×60cm

19060631

江西省医疗器械检测中心

合格

183

一次性使用真空贮血管

南昌市赣达医疗器械有限公司

于都县人民医院

枸橼酸钠(1:9)抗凝管2ml

19061701

江西省医疗器械检测中心

合格

184

带线缝合针(编织丝线)

杭州爱普医疗器械股份有限公司

于都县人民医院

3-0??75cm

201574S

江西省医疗器械检测中心

合格

185

一次性使用无菌注射器??带针

江苏治宇医疗器材有限公司

于都县人民医院

5ml??0.7×30

20190606

江西省医疗器械检测中心

合格

186

非吸收性外科缝线

南通华利康医疗器械有限公司

于都县中医院

3-01#)?60cm×15

181227

江西省医疗器械检测中心

合格

187

一次性使用输液器??带针

江西益康医疗器械集团有限公司

于都县中医院

A3 0.7×25TWLB

190421

江西省医疗器械检测中心

合格

188

非吸收性外科缝线

南通华利康医疗器械有限公司

于都县妇幼保健院

3-01#??60cm×15

181227

江西省医疗器械检测中心

合格

189

一次性使用口罩

南昌翔翊医疗器械有限公司

于都县妇幼保健院

中号?A3

20181105

江西省医疗器械检测中心

合格

190

一次性无菌阴道扩张器

江西岚湖医疗器械有限公司

于都县妇幼保健院

中号??A型轴转式

20190506

江西省医疗器械检测中心

合格

191

一次性使用手术单

南昌市意尔康医疗器械有限公司

于都县妇幼保健院

60cm×60cm??A类:垫单

20190106

江西省医疗器械检测中心

合格

192

一次性使用灭菌橡胶外科手套

上海科邦医用乳胶器材有限公司

于都县妇幼保健院

6.5?无粉/弯曲手指/麻面

19041824

江西省医疗器械检测中心

合格

193

血糖仪

三诺生物传感股份有限公司

赣州市昌盛大药房连锁有限公司于都红旗大道店

GA-3

SN 1QI7JS00302/1Q01B180801

江西省医疗器械检测中心

合格

194

一次性使用无菌注射器??带针

江西丰临医用器械有限公司

江西五洲医药营销有限公司

5ml??0.7×30TWLB

20190417

江西省医疗器械检测中心

合格

195

医用真丝编织线

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

樟树市人民医院

4-0??黑色??5M??(传统代号:0

11U1126

江西省医疗器械检测中心

合格

196

一次性使用真空贮血管

南昌市赣达医疗器械有限公司

樟树市人民医院

EDTA-K2??抗凝管2ml

19071201

江西省医疗器械检测中心

合格

197

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌翔翊医疗器械有限公司

樟树市人民医院

中号

20190605

江西省医疗器械检测中心

合格

198

一次性使用引流袋

江西洪达医疗器械集团有限公司

樟树市人民医院

1000ml

20190502

江西省医疗器械检测中心

合格

199

一次性使用输液器??带针

江西侨明医疗器械有限公司

樟树市人民医院

1323???0.55×19RWLB

181222

江西省医疗器械检测中心

合格

200

灭菌橡胶外科手套

江苏华宏医疗器械有限公司

樟树市人民医院

6.5

/

江西省医疗器械检测中心

合格

201

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌市福康医疗器械有限公司

樟树市妇幼保健院

中号

/

江西省医疗器械检测中心

合格

202

一次性使用无菌注射器??带针

江西富尔康实业集团有限公司

江西省樟树市中医医院

5ml;0.7×30mm??TWLB

20190121

江西省医疗器械检测中心

合格

203

一次性使用输液器??带针

江西益康医疗器械集团有限公司

江西省樟树市中医医院

A1 0.55×20RWLB

180701

江西省医疗器械检测中心

合格

204

一次性使用精密过滤输液器 带针

江西科伦医疗器械制造有限公司

江西省峡江县妇幼保健院

0.7×25TWLB??5.0μm

20190125D1

江西省医疗器械检测中心

合格

205

一次性使用真空采血管

江西格兰斯医疗器械有限公司

江西省峡江县妇幼保健院

5ml

/

江西省医疗器械检测中心

合格

206

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌翔翊医疗器械有限公司

江西省峡江县妇幼保健院

中号

20190305

江西省医疗器械检测中心

合格

207

一次性使用手术垫单

南昌翔翊医疗器械有限公司

江西省峡江县中医院

80cm×150cm A型 医用中单

20190705

江西省医疗器械检测中心

合格

208

一次性使用口罩

南昌市通达医疗器械有限公司

江西省峡江县中医医院

中号 耳挂式

/

江西省医疗器械检测中心

合格

209

一次性使用无菌注射器 带针

江西益康医疗器械集团有限公司

江西省峡江县中医院

5ml0.7×30TWLB

190311

江西省医疗器械检测中心

合格

210

一次性使用输液器 带针

圣光医用制品股份有限公司

江西省峡江县中医医院

A3 0.55×19RWLB

20181228

江西省医疗器械检测中心

合格

211

一次性使用真空贮血管

南昌市赣达医疗器械有限公司

江西省峡江县中医院

分离胶+促凝剂?5ml

19051901

江西省医疗器械检测中心

合格

212

一次性使用手术单

南昌市通达医疗器械有限公司

江西省峡江县人民医院

80×120 A型垫单

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

213

医用手术薄膜

江西3L医用制品集团股份有限公司

江西省峡江县人民医院

型号:A-P??45cm×45cm

20190211

江西省医疗器械检测中心

合格

214

一次性使用灭菌橡胶外科手套

上海金香乳胶制品有限公司(原上海乳胶厂)

江西省峡江县人民医院

7?直型手指 光面 有粉

1808K

江西省医疗器械检测中心

合格

215

一次性使用真空静脉血样采集容器

代理人名称:碧迪医疗器械(上海)有限公司

江西省峡江县人民医院

6ml,φ13×100mm?肝素锂

8249547

江西省医疗器械检测中心

合格

216

一次性使用真空采血管

江西丰临医疗科技股份有限公司

分宜县人民医院

5ml?血清管(分离胶+促凝剂)

20190619

江西省医疗器械检测中心

合格

217

一次性使用橡胶外科手套

江西恒生实业有限公司

分宜县人民医院

7

20181008

江西省医疗器械检测中心

合格

218

眼科专用手术薄膜

江西3L医用制品集团股份有限公司

分宜县人民医院

18cm×14cm P-D

20190318

江西省医疗器械检测中心

合格

219

一次性使用真空采血管

江西科伦医疗器械制造有限公司

江西省分宜县中医院

5ml?血清管(促凝剂)

20190509

江西省医疗器械检测中心

合格

220

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江苏平安医疗器械有限公司

江西省分宜县中医院

7

20190115

江西省医疗器械检测中心

合格

221

一次性使用无菌注射器 带针

莲花医疗用品有限公司

江西省分宜县中医院

5ml??0.6×25

190425

江西省医疗器械检测中心

合格

222

血糖分析仪

青岛厚美德生物科技有限公司

江西百惠康大药房连锁有限公司分宜安仁店

GLM-73

SNH19404600Z/73-190442

江西省医疗器械检测中心

合格

223

一次性使用口罩

江西淑兰金环医疗科技有限公司

分宜县妇幼保健院

175mm×150mm?中号

20190209

江西省医疗器械检测中心

合格

224

一次性使用手术单

南昌卫材医疗器械有限公司

分宜县妇幼保健院

A型垫单?220×80

20190701

江西省医疗器械检测中心

合格

225

一次性使用无菌注射器 带针

莲花医疗用品有限公司

分宜县妇幼保健院

1ml 0.45×16

181212

江西省医疗器械检测中心

合格

226

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江苏平安医疗器械有限公司

分宜县妇幼保健院

6.5

20180502

江西省医疗器械检测中心

合格

227

一次性使用输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

分宜县妇幼保健院

A1-1TS??0.7×24TWLB

20190606D1

江西省医疗器械检测中心

合格

228

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌市福康医疗器械有限公司

新余第四医院

中号

20190308

江西省医疗器械检测中心

合格

229

一次性使用灭菌橡胶外科手套

上海金香乳胶制品有限公司(原上海乳胶厂)

新余第四医院

6.5

1810A

江西省医疗器械检测中心

合格

230

丝线编织非吸收性缝线

强生(中国)医疗器材有限公司

新余钢铁集团有限公司中心医院

?15×60cm??0

PD3BX

江西省医疗器械检测中心

合格

231

一次性使用灭菌橡胶外科手套

上海金香乳胶制品有限公司(原上海乳胶厂)

新余市人民医院

7

1906c

江西省医疗器械检测中心

合格

232

一次性使用产包

河南亚都实业有限公司

新余市人民医院

II

1904AA1765

江西省医疗器械检测中心

合格

233

一次性使用真空采血管

广州阳普医疗科技股份有限公司

新余市人民医院

2ml

20190605

江西省医疗器械检测中心

合格

234

一次性使用真空采血管

江西丰临医疗科技股份有限公司

新余市中医院

全血管(EDTA-K22ml

20190424

江西省医疗器械检测中心

合格

235

一次性使用孔巾

新乡市宏达卫材有限公司

新余市中医院

40×50

190502415

江西省医疗器械检测中心

合格

236

丝线编织非吸收性缝线

强生(中国)医疗器材有限公司

新余市妇幼保健院

?3-0 15×60cm?

MJ4AJ

江西省医疗器械检测中心

合格

237

一次性使用无菌阴道扩张器

扬州市霞光医疗器械有限公司

新余市妇幼保健院

小号 轴转式

20190308

江西省医疗器械检测中心

合格

238

一次性使用真空贮血管

江西洪达医疗器械集团有限公司

黎川县中医医院

2ml/枸橼酸钠(1:9

20190522

江西省医疗器械检测中心

合格

239

一次性使用输血器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

黎川县中医医院

0.9mm/A

20181221

江西省医疗器械检测中心

合格

240

非吸收性外科缝线??真丝缝线

南通华利康医疗器械有限公司

黎川县中医医院

2-0??线长60cm×15(多股编织、黑色)

190330

江西省医疗器械检测中心

合格

241

一次性使用自动止液输液器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

黎川县中医医院

Z-6L?0.55mm

20181231

江西省医疗器械检测中心

合格

242

一次性使用口罩

南昌翔翊医疗器械有限公司

黎川县中医医院

中号/A3

20190105

江西省医疗器械检测中心